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美工接单 [公司]国内首家!智翔金泰赛立奇单抗获批上市 国产替代让更多患者得实惠

发布日期:2024-09-07 06:42    点击次数:69

美工接单 [公司]国内首家!智翔金泰赛立奇单抗获批上市 国产替代让更多患者得实惠

  青出于蓝而胜于蓝美工接单,惠及更多患者,这是智翔金泰(688443)生物技术创新领域持续取得突破的注脚。

  8月27日午间,智翔金泰发布公告称,其自主研发的1类创新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,这标志着该产品正式获批上市。

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图/赛力奇单抗注射液获批上市海报图 来源:智翔金泰官微美工接单

  全景网了解到,赛立奇单抗注射液是智翔金泰首款获批上市的产品,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。此前,我国国内已获批上市用于治疗银屑病的生物制剂共19个,其中IL-17靶点生物制剂只有3个。

  值得指出的是,赛立奇单抗注射液是国内首个全人源IL-17A靶点药物,国产单抗打破了抗IL-17A单抗外资药企长期垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。

  据介绍:赛立奇单抗获批上市基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究(ChiCTR2100043223)。研究表明,赛立奇单抗注射液对中、重度斑块状银屑病表现出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。此项研究结果于2024年2月15日发表于国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD),获得国内外学界的广泛认可。

  事实上,智翔金泰作为一家创新驱动型生物制药公司,美工接单建立了单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台。在研发投入方面,公司2023年全年研发投入超过6.20亿元,较上年增加36.50%。研发管线方面,目前在研产品十余款,其中已进入III期临床及以后阶段的产品除赛立奇单抗之外还有适应症为“狂犬病被动免疫”的GR1801和适应症为“中、重度特应性皮炎”的GR1802。

  公司表示,将继续秉持以患者为中心的理念,聚焦未满足的临床需求,潜心创新研发,持续发挥自身的技术优势和创新能力推进更多智翔“智”造,为中国乃至全球患者提供可信赖和可负担的创新生物药,打造生物制药领域民族品牌。

  8月27日下午开盘后美工接单,智翔金泰股价明显异动,截至发稿时股价保持红盘运行。(全景网 龚璨)

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